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顶空毛细管气相色谱法测定盐酸莫雷西嗪中残留溶剂的含量

作者: 宋更申 [1] ; 姜建国 [1] ; 付焱 [2] ; 曹凤习 [1]

关键词: 盐酸莫雷西嗪 顶空毛细管气相色谱法 残留溶剂 含量测定

摘要:目的建立顶空气相色谱法测定盐酸莫雷西嗪中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、甲苯7种有机溶剂残留量的方法。方法色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为FID检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为150℃,以水为溶解介质。结果甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、甲苯的质量浓度的线性范围分别为12.0-240 mg·L^-1(r=1.000 0)、10.0-200 mg·L^-1(r=0.999 9)、10.0-200 mg·L^-1(r=0.999 9)、1.20-24 mg·L^-1(r=0.999 9)、10.0-200 mg·L^-1(r=0.999 9)、1.44-28.8 mg·L^-1(r=0.999 8)、1.78-35.6 mg·L^-1(r=0.999 7);平均回收率为98.1%-99.5%(RSD=0.6%-1.7%);定量限为0.22-11.91 mg·L^-1;3批样品中7种有机溶剂残留量均符合《中华人民共和国药典》要求。结论本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,可用于该药物中有机溶剂残留量的测定。


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