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  《沈阳药科大学学报》由辽宁省教育厅主管、沈阳药科大学主办的报道药学领域科研成果及科技信息的专业性学术期刊。创刊于1957年10月,月刊,国内外公开发行 ...

HPLC法测定人血浆中丁咯地尔的质量浓度

作者: 杨亚楠 ; 王杨 ; 李雪萌 ; 孙璐

关键词: 丁咯地尔 高效液相色谱法 药动学

摘要:目的建立测定人血浆中丁咯地尔质量浓度的HPLC法,并应用该法研究盐酸丁咯地尔片在健康人体内的药动学。方法色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-50mmol·L^-1磷酸二氢铵缓冲液-三乙胺(体积比25:75:0.05),检测波长为275nm,内标为乌拉地尔。结果丁咯地尔质量浓度线性范围为20μg·L^-1~6.000mg·L^-1,回归方程为Y=0.2605 ρ-0.904×10^-3,=0.9995,提取回收率大于87%,日内和日间RSD均小于7%。18例健康志愿者分别经口给予盐酸丁咯地尔的受试制剂和参比制剂300mg后,血浆中丁咯地尔的tmax分别为(1.56±1.26)和(1.19±0.84)h,ρmax分别为(2.458±0.887)和(2.595±0.725)mg·L^-1,tmax分别为(4.88±1.25)和(4.96±1.42)h,AUC0.24分别为(16.275±5.931)和(16.040±5.831)mg·h·L^-1,AUC。分别为(17.110±6.521)和(17.008±6.782)mg·h·L^-1。结论此法简便、快速,适用于盐酸丁咯地尔药动学研究以及临床上血浆药物浓度监测。


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