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  《沈阳药科大学学报》由辽宁省教育厅主管、沈阳药科大学主办的报道药学领域科研成果及科技信息的专业性学术期刊。创刊于1957年10月,月刊,国内外公开发行 ...

多单元双嘧达莫胃漂浮缓释制剂的制备及其处方优化

作者: 惠颖 ; 朱津津 ; 杨星钢 ; 刘丹丹 ; 聂淑芳 ; 潘卫三

关键词: 双嘧达莫 胃漂浮 缓释微丸 挤出滚圆法 流化包衣法 体外漂浮性 体外释放度

摘要:目的制备多单元胃漂浮制剂双嘧达莫胃漂浮缓释微丸,并考察其体外漂浮和释放性质。方法采用挤出滚圆法制备轻质含药丸芯,底喷流化床包衣技术将乙基纤维素(EC)喷于含药丸芯表面形成缓释膜材,控制微丸的漂浮性和药物的释放特性;采用正交试验设计对包衣微丸的处方进行优化和筛选,并对最佳处方进行验证试验及释放模型拟合。结果包衣液中致孔剂含量质量分数为20%、增塑剂含量质量分数为5%、包衣质量分数增加为4%时,所得微丸的体外漂浮性和缓释释放度均达到了要求。12h微丸的漂浮率大于90%,8h累计释放量达到85%以上,包衣微丸的释药符合一级释药模型。结论自制产品质量稳定,工艺简单可靠,所得的胃漂浮缓释微丸达到了缓释与漂浮的双重要求。


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