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  《沈阳药科大学学报》由辽宁省教育厅主管、沈阳药科大学主办的报道药学领域科研成果及科技信息的专业性学术期刊。创刊于1957年10月,月刊,国内外公开发行 ...

替米沙坦片的人体相对生物利用度

作者: 朱睿 [1] ; 李恩光 [2] ; 张鹏 [1] ; 赵怀清 [1]

关键词: 替米沙坦 高效液相-荧光检测法 生物利用度

摘要:目的研究比较进口与国产替米沙坦片的生物等效性。方法18名男性健康受试者随机交叉口服含80mg替米沙坦的受试制剂和参比制剂,采用HPLC-荧光检测法测定血浆中替米沙坦的浓度,经3P97软件统计,进行相对生物利用度与生物等效性分析。结果受试者口服替米沙坦受试制剂和参比制剂后,血浆中替米沙坦的tmax分别为(1.25±0.48)和(1.17±0.49)h;cmax分别为(3.38±1.92)和(3.27±1.80)mg·L-1,t1/2分别为(29.0±8.64)和(27.0±7.93)h;用梯形法计算,AUC0-t分别为(21.27±14.82)和(21.13±12.59)mg·L^-1,AUC№分别为(23.43±17.74)和(22.93±14.67)mg·h·L^-1。以AUC0-t计算,受试制剂替米沙坦片中替米沙坦的相对生物利用度平均为(99.1±16.9)%。结论经方差分析和双单侧t检验,2种制剂具有生物等效性。


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