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维吾尔药外用制剂阿娜尔妇洁液微生物限度检查方法的建立

作者: 热孜万古丽·司马义 [1] ; 王伟萍 [2]

关键词: 阿娜尔妇洁液 验证试验 培养基稀释法 敏感菌株

摘要:目的建立维吾尔药外用制剂阿娜尔妇洁液微生物限度检查方法。方法‘采用5种阳性对照菌活菌数回收测定进行方法选择、培养基选择及确定敏感菌株。结果本方法满足2005年版《中华人民共和国药典》验证试验的要求。5株验证菌株中金黄色葡萄球菌为敏感菌,可作为阿娜尔妇洁液微生物限度检查方法的质控菌株。除金黄色葡萄球菌外各试验菌的回收率均高于70%,采用培养基稀释法对金黄色葡萄球菌的回收率也达到了70%以上。结论本方法可有效地对阿娜尔妇洁液中的微生物数量和种类进行检测,可作为阿娜尔妇洁液的微生物限度检查方法。


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